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INTRODUCCIÓN: La necesidad de colaborar para el desarrollo de medicamentos
Nuestra sociedad requiere a la industria farmacéutica que sea capaz de poner a su disposición los mejores medicamentos posibles. Para alcanzar este objetivo es necesario invertir en I+D, lo que requiere a su vez de la colaboración estrecha y permanente con profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias: ambos asesoran y aconsejan a las compañías sobre el desarrollo de medicamentos, el papel de dichos medicamentos en el tratamiento de los pacientes, el acceso a las nuevas terapias y la mejor práctica clínica. Absolutamente imprescindibles para desarrollar nuevas medicinas, estas colaboraciones deben ser transparentes para que la sociedad pueda confiar en que obedecen a la necesidad de investigar nuevos medicamentos, actualizar los conocimientos de los profesionales según la evidencia científica y aplicar dichos conocimientos a la realidad del día a día de los equipos médicos. Todas estas necesidades se integran en un único objetivo: atender a los pacientes y mejorar su calidad de vida. Queremos que la sociedad conozca y entienda qué hacemos y cómo lo hacemos. Por ello, estamos firmemente comprometidos con la transparencia en nuestro trabajo como compañía biomédica y en nuestra relación con los profesionales y organizaciones sanitarias. Creemos que compartir información sobre esa relación de manera directa y transparente ayudará a explicar el valor decisivo de nuestro trabajo en la salud de los pacientes. En línea con esta filosofía, desde 2014 la industria farmacéutica ha asumido voluntariamente nuevos compromisos en materia de transparencia y, a partir del 1 de enero de 2016, todos los laboratorios adscritos al Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica publicarán en su página web las transferencias de valor y los pagos realizados a profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias en concepto de donaciones, actividades informativas, prestación de servicios e investigación y desarrollo correspondientes al año anterior. Esta información se actualizará cada año. Toda la información sobre esta iniciativa puede consultarse en la web www.codigofarmaindustria.es.
Objetivo de esta iniciativa
Mostrar que las interacciones que existen entre los laboratorios farmacéuticos y los profesionales y organizaciones sanitarias son necesarias y están reguladas mediante un código específico que:
- promueve la transparencia de dichas interacciones, especialmente cuando de las mismas se derivan pagos o transferencias de valor
- proporciona información respecto al alcance y naturaleza de dichas interacciones y
- ayuda a identificar y entender cómo, entre otros aspectos, dichas interacciones son necesarias para desarrollar nuevos medicamentos y garantizar el uso racional de mismos.
Qué aporta
- A los pacientes y al público en general: informa sobre las distintas maneras de colaboración que existen entre los laboratorios y las organizaciones y profesionales sanitarios, así como el valor añadido que éstas representan y aportan a la sociedad.
- A los profesionales y organizaciones sanitarias: permite cuantificar el importante papel de los laboratorios farmacéuticos en la I+D y la información médica continuada.
- A los investigadores: indica qué parte del total de la inversión que realizan los laboratorios en I+D está dedicada a remunerar a los investigadores y centros de investigación.
- A los laboratorios farmacéuticos: acredita su compromiso de colaboración y mejora continua, la legítima necesidad de dicha interrelación y evidencia su interés en que ésta se lleve a cabo respetando los más estrictos principios éticos de profesionalidad y responsabilidad.
Qué información incluye
Los documentos detallan las inversiones o transferencias de valor realizadas por nuestro laboratorio a favor de los profesionales sanitarios y las organizaciones sanitarias en concepto de:
- Donación (sólo aplicable a organizaciones sanitarias)Ejemplo: Donación de libros científicos a un hospital público.
- Actividades informativas y reuniones científico-profesionales, detallando si la transferencia de valor se destina a sufragar:
- El patrocinio de la actividad (sólo aplicable a organizaciones sanitarias)
- Cuotas de inscripción
- Desplazamiento y alojamiento
Ejemplo: colaboración para la asistencia al congreso anual que organiza una sociedad científica.
- Prestación de servicios, detallando si la transferencia de valor se destina a sufragar:
- Honorarios
- Gastos relacionados para la prestación de estos servicios
Ejemplo: contratar a un profesional sanitario para que preste al laboratorio servicios de asesoramiento o consultoría en una determinada materia.
Cómo y cuándo se publica la información
Los laboratorios farmacéuticos publicamos de forma individualizada los datos personales de los profesionales sanitarios relacionados con las trasferencias de valor realizadas a su favor.
Las transferencias de valor realizadas a las organizaciones sanitarias se publicarán de forma individualizada. Los datos relativos a I+D se publican de modo agregado, en una única cantidad.
Se incluirán, además, en este documento las transferencias de valor que otras filiales de la compañía hayan realizado con profesionales sanitarios españoles en el extranjero. Todas las cantidades se publicarán en euros.
Este año, publicaremos esta información en nuestra página web antes del 30 de junio de 2023 y se actualizará cada año. La información permanecerá publicada durante 3 años salvo que se ejerza el derecho de acceso, rectificación, supresión, derecho a la limitación del tratamiento, así como a la portabilidad y oposición, conforme a la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Nuestro compromiso
Mejorar la salud de todos es el objetivo que mueve todas y cada una de las actividades que forman parte de la labor de una compañía biomédica. Por ello, a la tarea central de investigar, desarrollar y comercializar nuevos medicamentos, sumamos desde hace años la de apoyar la educación para conseguir una vida más sana.
Todos nuestros recursos están a disposición de esa labor educativa, a la que contribuimos a través de una serie de iniciativas y proyectos de carácter social que vienen a confirmar que la industria farmacéutica tiene mucho que aportar dentro y fuera de los laboratorios.
La organización de programas de autoayuda, sensibilización social, prevención, conferencias o actividades de información dirigidas a profesionales de la salud forma parte, así, de nuestra rutina y refuerza nuestro compromiso con los pacientes y con el sector sanitario. Todos los que formamos parte de él compartimos el mismo objetivo y somos conscientes de la importancia de nuestra colaboración: los resultados de dicha cooperación serán los que logren los avances más necesarios.
El intercambio de información y conocimiento entre médicos, sociedades científicas, universidades, autoridades sanitarias, asociaciones de pacientes y compañías constituye un factor determinante en la consecución de los adelantos que conseguirán un mundo más sano. Compartir experiencias y conocimientos es sinónimo de estimular el progreso, activar el crecimiento. Así se consiguen los avances que mejorarán la salud de todos.
Para garantizar que ese intercambio clave de experiencias y conocimientos se realiza en un escenario transparente al que todos tengan acceso, informaremos con detalle de la inversión realizada por la compañía en el marco de estas colaboraciones. Así, pondremos a disposición de todos las cifras de la inversión que realizamos -directa o indirectamente- en actividades con profesionales sanitarios en concepto de información o como contraprestación por los servicios que prestan a nuestra compañía.
Clara y precisa, la información que a continuación ofrecemos pretende reforzar la confianza depositada por la ciudadanía en un sector comprometido por su propia esencia con la responsabilidad social. A través de estos datos, la industria farmacéutica quiere hacer partícipes de su labor a todos aquellos que recogerán los frutos de la misma: el conjunto de la sociedad.
Trabajando con profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias
- Trabajando con profesionales sanitarios
- ¿Cómo colaboramos con los profesionales sanitarios?
Facilitándoles información y asistencia a actividades y reuniones científicas en las que actualizan conocimientos sobre nuevas terapias, técnicas, dispositivos y descubrimientos relacionados con el mundo de la salud.
- ¿Cómo colaboran los profesionales sanitarios con nosotros?
Con el objetivo de avanzar en la I+D de nuevos medicamentos, necesitamos el consejo práctico y la experiencia de los profesionales sanitarios más experimentados y cercanos a los pacientes. Sus conocimientos son imprescindibles para el desarrollo de nuevas y mejores terapias.
- ¿Cómo colaboramos con los profesionales sanitarios?
- Trabajando con organizaciones sanitarias
De la misma manera y con los mismos objetivos, colaboramos con distintas organizaciones sanitarias. En nuestra relación con ellas ponemos en marcha, además, donaciones económicas, de material o de medicamentos que van dirigidas a proyectos de información, investigación o al desarrollo de actividades que promuevan un mejor cuidado de la salud.
Historia de un medicamento: el camino de la I+D
Avance terapéutico clave de la medicina moderna y recurso fundamental en la mejora de la calidad de vida de la población, el medicamento es uno de los bienes más preciados en la sociedad actual. El camino que éste recorre desde su descubrimiento en el laboratorio hasta su uso en el botiquín de quien lo necesita es, sin embargo, largo y complicado.
La I+D es el proceso que abarca todo ese recorrido, el conjunto de procedimientos a través del cual las compañías farmacéuticas ponen a disposición de la sociedad nuevos medicamentos que se utilizarán en el tratamiento de distintas enfermedades, en unos casos, o en la erradicación de ellas, en otros.
Los estudios preclínicos analizan en primer lugar cómo funcionará el medicamento que está siendo estudiado. Más tarde, una vez comprobada su seguridad, el ensayo clínico probará sus resultados en pacientes durante tres fases distintas. En último lugar llega la fase de aprobación por parte de las autoridades sanitarias que, con su visto bueno, darán luz verde a la comercialización del nuevo fármaco. Una media de 10 a 15 años separa el comienzo del final en este proceso.
Sin embargo, el esfuerzo investigador de las compañías no termina cuando el medicamento llega al botiquín del paciente; la investigación es un proceso en curso que continúa evaluando la eficacia y la seguridad de los fármacos, incluso después de que la versión genérica de éstos haya llegado a los pacientes.
Durante este proceso en curso, las compañías trabajan en permanente colaboración con profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias que aportan su experiencia y sus conocimientos al estudio del funcionamiento de los medicamentos. La cooperación entre distintos colectivos resulta fundamental, por tanto, para la llegada de nuevos medicamentos o la aprobación de nuevos usos en medicamentos ya existentes.
- Investigando juntos: la colaboración con los profesionales sanitarios en I+D
La investigación clínica que promovemos desde nuestra compañía es desarrollada por profesionales de la salud en los centros médicos académicos, las principales universidades y otras instituciones investigadoras. Los profesionales sanitarios pueden trabajar con nosotros en una o más de las siguientes actividades:
- diseño del estudio
- reclutamiento de pacientes participantes
- asegurar todas las garantías, vigilancia y control
- seguimiento de los progresos del paciente e información pública de los resultados
Para desarrollar esta investigación clínica, ofrecemos apoyo en forma de subvenciones o becas de investigación a investigadores o instituciones. La investigación iniciada por el investigador becado puede incluir:
- estudios clínicos de usos de un medicamento aprobados o no aprobados
- estudios observacionales, como los estudios epidemiológicos y ciertos resultados de estudios de investigación donde el objetivo principal es el conocimiento científico de la enfermedad
- otros tipos de investigación independiente sobre los estadios de la enfermedad estudiada, incluyendo nuevas herramientas de evaluación de diagnóstico
La colaboración de los distintos actores en la I+D beneficia a todos:
- El paciente obtiene nuevos tratamientos más seguros y efectivos
- Los investigadores y las instituciones amplían sus conocimientos y mejoran su información
- Los laboratorios amplían su cartera de medicamentos y, en definitiva, alcanzan su objetivo de mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes
La presente página detalla y describe el proceso para la publicación de las transferencias de valor e interacción con los Profesionales Sanitarios así como permite el acceso a los datos.
De acuerdo con lo previsto por la AEPD, quienes accedan a los datos publicados en este sitio web no puedan llevar a cabo un tratamiento adicional de los datos de los profesionales, tales como su cruce con las informaciones publicadas en los sitios web de otros asociados.